Aplica tu magia con nosotros.

¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? En Merck sabemos que tienes grandes planes. Nosotros también.

Nos apasiona innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas a través de soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics. Juntos soñamos en grande, impulsados por la curiosidad, la diversidad y el compromiso con nuestros pacientes, clientes y el planeta.

En Healthcare, trabajamos unidos como uno solo para los pacientes, con el objetivo de crear, mejorar y prolongar vidas. Desarrollamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en áreas terapéuticas como oncología, neurología y fertilidad. Nuestros equipos colaboran en seis continentes, compartiendo una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, con oportunidades de desarrollo personal y profesional a nivel global.

El desafío

Nos encontramos en la búsqueda de un/a Especialista en Calidad para incorporarse a nuestro equipo. La persona seleccionada será responsable de asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad y de las normas GMP de la Unión Europea, WHO y otros requisitos regulatorios aplicables al negocio.

Principales responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento y mantenimiento del sistema de calidad y las normas GMP en los procesos de la compañía.

• Colaborar en la actualización y mejora continua de los sistemas de gestión de calidad utilizados por la organización.

• Verificar de forma rutinaria las acciones asignadas y proponer mejoras en la gestión de calidad.

• Monitorear indicadores de calidad e identificar y evaluar riesgos en procesos y sistemas.

• Evaluar la documentación de producto terminado y autorizar su disposición al uso.

• Gestionar desviaciones, investigaciones, quejas, CAPAs y controles de cambio mediante sistemas como TrackWise y/o Veeva.

• Operar el sistema SAP para el mantenimiento de datos del área de calidad, asegurando el cumplimiento de los procedimientos establecidos.

• Elaborar informes relacionados con la Revisión Anual de Producto y la Gestión de Rutas de Transporte.

• Asegurar, junto con el/la jefe/a del sector, el cumplimiento del Plan Maestro de Validación, su cronograma y el seguimiento del plan anual de Integridad de Datos, así como las acciones derivadas del mismo.

Requisitos

• Estudiante avanzado/a o egresado/a de Química Farmacéutica, Bioquímica o Química (excluyente).

• Mínimo 1 año de experiencia en la Industria Farmacéutica (excluyente).

• Conocimientos en GxP e ICH Q10 (excluyente).

• Inglés intermedio oral y escrito (excluyente).

• Experiencia o conocimientos en gestión de sistemas de aseguramiento de calidad (deseable).

• Manejo fluido de herramientas informáticas; conocimiento de SAP será valorado.
  
  Modalidad de trabajo
  
  Lunes a viernes de 9:00 a 18:00|Presencial.

Si te motiva trabajar en un entorno innovador, desafiante y con impacto real en la vida de las personas, Merck te están buscando.

Llamado abierto a personas con Discapacidad al amparo de lo previsto por la ley número 19.691.

Las personas en situación de discapacidad deberán estar inscriptas en la Comisión Honoraria de la Discapacidad